Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Биластин — 20,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета с односторонней риской для деления.
Биластин — антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.
Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.
Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.
Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.
Всасывание. После приема внутрь биластин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет 1,3 ч. Биодоступность биластина при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность биластина на 30%. Кумуляции препарата не наблюдается. Связь с белками плазмы крови — 84–90%.
Метаболизм и выведение. Биластин метаболизируется незначительно, после однократного применения до 95% биластина от принятой дозы выводится в неизмененном виде почками (28,3%) и с желчью (66,5%). Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 14,5 ч.
При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 30–50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) скорость элиминации биластина замедляется, что может привести к увеличению концентрации биластина в плазме крови. Изменение фармакокинетических параметров не оказывает влияния на профиль безопасности биластина, так как концентрация биластина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью остается в пределах допустимых значений.
При печеночной недостаточности клинически значимых изменений фармакокинетических параметров биластина не происходит, так как биластин незначительно метаболизируется в печени.
Фармакокинетические параметры биластина у пациентов пожилого возраста аналогичны с таковыми у пациентов молодого возраста.
Внутрь.
Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар®:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар®, что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.
Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.
Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).
При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.
При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.
У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата Никсар® у лиц старше 65 лет незначителен.
Применение препарата Никсар® во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения у беременных.
В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко, при необходимости применения препарата Никсар® в период грудного вскармливания, на время приема грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головная боль;
Нечасто: головокружение.
Нарушения психики
Нечасто: тревожность, бессонница.
Нарушения обмена веществ:
Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: герпетическое поражение полости рта.
Прочие
Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гаммаглутамилтрансферазы).
Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10–11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо. Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmах) — в 2–3 раза.
При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmах биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин.
При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р‑гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови.
Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови.
Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.
При одновременном применении биластина и лоразепама усиления подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ 30–50 мл/мин/1,73 м2) и тяжелой степени тяжести (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение с ингибиторами Р‑гликопротеида может приводить к повышению концентрации биластина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения побочных эффектов. В связи с этим у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении биластина с ингибиторами Р‑гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В исследовании, проведенном с целью оценки влияния биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами, отрицательного действия препарата не было выявлено. Однако пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или к выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Таблетки, 20 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
По рецепту.
ФАЕС ФАРМА С.А., Испания
48940, Лехона (Бискайя) Максимо Агирре, 14 Испания
или
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
Виа Кампо ди Пиле 67100 Л’Аквила Италия
Адрес для предъявления претензий
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Живика | Серова ул, 16А, Омск, Омская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 529 ₽ |
Еаптека ЕАПТЕКА Омск | Крупской ул, 6/2, Омск, Омская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 661 ₽ |
Магнит аптека | Демьяна Бедного ул, 69А, Омск, Омская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 681 ₽ |
Алоэ POLZAru | 21-я Амурская ул, 21, Омск, Омская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
Ваш фармацевт POLZAru | Лукашевича ул, 15Г, Омск, Омская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
ВеГа Фарма Оплата только наличными POLZAru | Майорова ул, 25, Лузино с, Омский р-н, Омская обл | 07:30-22:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
Вербена Оплата только наличными POLZAru | Первомайская ул, 63, Исилькуль, Исилькульский р-н, Омская обл | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс | 690 ₽ |
Витамин POLZAru | Менделеева пр, 7, Омск, Омская обл | 09:00-20:45 Пн-Вс | 690 ₽ |
Витаминка POLZAru | Комарова пр, 11 к 1, Омск, Омская обл | 08:30-20:00 Пн-Пт, 08:30-18:00 Сб-Вс | 690 ₽ |
Даром Оплата только наличными POLZAru | Труда ул, 10, Омск, Омская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт | 690 ₽ |
Даром, сеть аптек Оплата только наличными POLZAru | Волочаевская ул, 17, Омск, Омская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
Для Вас POLZAru | Ленина ул, 86, Красноярка с, Омский р-н, Омская обл | 10:00-18:00 Пн,Вт,Ср,Чт,Вс | 690 ₽ |
Для вас Оплата только наличными POLZAru | 2-я Поселковая ул, 26, Омск, Омская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
Доктор Столетов Оплата только наличными POLZAru | Энтузиастов ул, 2к1, Омск, Омская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
Евромед POLZAru | Старозагородная Роща ул, 8, Омск, Омская обл | 08:00-20:00 Пн-Сб, 09:00-18:00 Вс | 690 ₽ |
Елена POLZAru | Заводская ул, 65, Калачинск, Омская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
ИП Василенко POLZAru | 24-я Линия ул, 59, Омск, Омская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
ИП Заика С. А. POLZAru | Входной мкр, 28/1, Омск, Омская обл | 07:30-20:30 Пн-Вс | 690 ₽ |
ИП Мельникова Оплата только наличными POLZAru | Березовая ул, 2Б, Ключи п, Омский р-н, Омская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 690 ₽ |
ИП Тарасова Оплата только наличными POLZAru | Химиков ул, 36, Омск, Омская обл (обед 13:40-14:00) | 09:00-21:00 Пн-Вс | 690 ₽ |