Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "spa" на одной стороне.
1 таб. | |
дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.
Спазмолитическое средство
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование фермента ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Снижающий концентрацию ионов Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Всасывание
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax в плазме крови достигается через 45-60 мин.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
В качестве вспомогательной терапии:
Взрослые
По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таблеток (что соответствует 240 мг).
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения дротаверина детям:
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно - исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.
В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.
Со стороны ЖКТ: редко – тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) (см. раздел "Противопоказания").
Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.
Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.
Каждая таблетка препарата Но-шпа® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности - 3 года.
Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности - 5 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат отпускается без рецепта
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Еаптека | Крупской ул, 6/2, Омск, Омская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 106 ₽ |
Апрель | Березовая ул, 6, Ключи п, Омский р-н, Омская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 108 ₽ |
Алоэ | Лукашевича ул, 33А, Омск, Омская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 117 ₽ |
Живика | Красный Путь ул, 67, Омск, Омская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 162 ₽ |
Биомедсервис | Декабристов ул, 45, Омск, Омская обл | 09:00-20:00 Пн-Пт, 10:00-19:00 Сб-Вс | 165 ₽ |
Магнит Аптека | Маршала Жукова ул, 107, Омск, Омская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 165 ₽ |
Магнит аптека | Демьяна Бедного ул, 69А, Омск, Омская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 165 ₽ |
Аптека ИП Гапеева Л.А. Оплата только наличными ЗдравСити | ТРОИЦКОЕ, Октябрьская, д. 1, а | 09:00-18:00 Пн-Вс | 166 ₽ |
Аптечный пункт ИП Таратухина И.И. ЗдравСити | Молодежная 3-я ул, 71, Омск, Омская обл | 09:00-22:00 Пн-Вс | 166 ₽ |
Бенефит ЗдравСити | Ленина ул, 8, Полтавка рп, Омская обл | 08:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс | 166 ₽ |
Ваша аптечка ИП Дубгорн Н.Я. ЗдравСити | Краснопресненская ул, 5, Омск, Омская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 166 ₽ |
Ваше здоровье ЗдравСити | 30 Лет Победы ул, 47, Тюкалинск, Омская обл | 08:00-19:00 Пн-Вс | 166 ₽ |
ВеГа Фарма Оплата только наличными ЗдравСити | Майорова ул, 25, Лузино с, Омский р-н, Омская обл | 07:30-22:00 Пн-Вс | 166 ₽ |
ВитаМин ЗдравСити | Комарова пр-т, 31Б, Омск, Омская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 166 ₽ |
Витаминка ЗдравСити | Комарова пр, 11 к 1, Омск, Омская обл | 08:30-20:00 Пн-Пт, 08:30-18:00 Сб-Вс | 166 ₽ |
Даром Оплата только наличными ЗдравСити | Труда ул, 10, Омск, Омская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт | 166 ₽ |
Даром, сеть аптек Оплата только наличными ЗдравСити | Волочаевская ул, 17, Омск, Омская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 166 ₽ |
Дельта Оплата только наличными ЗдравСити | Дмитриева ул, 6, Омск, Омская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 166 ₽ |
Для Вас ЗдравСити | Ленина ул, 86, Красноярка с, Омский р-н, Омская обл | 10:00-18:00 Пн,Вт,Ср,Чт,Вс | 166 ₽ |
Для вас Оплата только наличными ЗдравСити | 2-я Поселковая ул, 26, Омск, Омская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 166 ₽ |